本文へスキップ
CQV JAPAN

Corporate Training

法人向けCQV研修

CQVを「なぜその試験をするのか」から理解できるよう、現場の経験に基づいてお伝えします。貴社の設備・業務に合わせて内容を調整します。

Themes

研修テーマの例

01

CQVの全体像

Commissioning・Qualification・Validationの関係と、設備ライフサイクルの中での位置づけ。

02

URSからPQまで

要求の書き方から、DQ・IQ・OQ・PQで何をどこまで確認するかまでの流れ。

03

リスクベースのC&Q

品質に影響する部分へ時間とリソースを集中させる考え方と、試験範囲の決め方。

04

現場で使うGMP

設備・ユーティリティ・包装の現場で、GMPの要求をどう実務に落とし込むか。

For

対象となる方

  • 設備・エンジニアリング部門で、C&Qに関わり始めた方
  • 品質保証部門で、適格性評価の文書をレビューする方
  • 設備メーカー・エンジニアリング会社で、製薬向けの案件を担当する方

Format

実施形式

単発研修

テーマを1つ決めて実施する研修です。CQVの共通理解を部署内でそろえたい場合に。

長期研修

講義と演習を複数回組み合わせ、社内でCQVを担える人材を計画的に育てるプログラムです。

Pricing

料金

法人向け単発研修

CQVの全体像やURS〜PQの考え方など、テーマを決めて社内で実施する研修です。

個別お見積り

お見積りの主な要素

  • テーマと研修時間
  • 受講人数
  • 実施形式(オンライン/訪問)
  • 資料の作成範囲
詳しく見る

法人向け長期研修

複数回の講義と演習を組み合わせ、社内でCQVを担える人材を計画的に育成するプログラムです。

個別お見積り

お見積りの主な要素

  • 期間・回数
  • 育成の範囲と目標
  • 演習・課題の有無
  • 実施形式(オンライン/訪問)
詳しく見る

※ 具体的な範囲・日数・成果物は、ご依頼内容を伺ったうえでお見積りします。現地対応の交通費・宿泊費の扱いもお見積り時にご案内します。

Contact

設備の立ち上げ、適格性評価、人材育成について、ご相談ください。

計画段階の整理から、進行中のプロジェクトの一部支援まで。まずは現在の状況をお聞かせください。